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    制药机械有较高的行业壁垒

    制药装备行业,尤其是制剂装备行业是典型的技术密集型行业,其研发、设计、制造涉及制药工艺、机械制造、自动化控制、计算机运用等多个领域的相关技术。我国对药品生产企业执行药品GMP 认证,只有符合药品GMP 认证的企业才能从事药品生产,药品进入欧、美市场还需通过欧盟的EUGMP 认证或美国FDA 的药品cGMPs 认证。制药装备企业只有在产品的技术水平、质量的稳定性、工艺的适应性符合药品GMP 要求的前提下才可在本行业的竞争中取得一席之地。制药装备产品的设计与研发需要根据药品生产企业的投资规模、产品类型、生产规模及车间的具体情况而定,标准化程度较低。药品的特殊性要求制药装备具备高可靠性、高稳定性、可重复性和可追溯性,对产品的制造技术及制造工艺、装备的自动化程度的要求较高。对于新品种药物生产,更需要经过多重模拟测试才能进行规模生产,这进一步要求制药装备制造企业具有高水平的研发生产能力。行业内的优势企业已经积累了相当的研发及制造经验,并拥有较多的知识产权,新进入者不仅缺乏设计开发与生产制造能力,而且受阻于先进入者构筑的知识产权壁垒。因此,行业具有较高的技术壁垒。

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